研究表明 Apple Watch 4 ECG在检测AFib方面的准确度达到98%

苹果在本周早些时候的活动中透露了Apple Watch 4,除了屏幕明显升级外,这款新的智能手表还增加了其他健康功能,包括能够获取FDA批准的心电图(ECG)。为了获得批准,他们资助了一项长期研究,该研究发现智能手表的ECG检测软件可以在98%的时间内准确识别出一种称为房颤(AFib)的严重疾病。

Apple Watch 4使用其腕部传感器来监控佩戴者的心律。它的ECG功能专门用于寻找速度过快,过慢或过慢的心律-与AFib相关的活动。如果检测到此类活动,它将提醒佩戴者。

由苹果公司赞助并提交给FDA的研究称为“苹果心脏研究”,是与斯坦福大学(Stanford Medicine)合作创建的,该研究于去年11月开始,并于本月初完成。它包括588个人-一半患有AFib,另一半患有健康的心率。

在研究过程中,带有研究专用应用程序的Apple Watchs能够识别出98%以上的AFib患者和99%以上的健康患者。这项研究通过使用数据表明其设备安全运行,帮助苹果获得了FDA的两项批准。

Quartz指出,Apple Watch 4的单个传感器不会替代适当的医疗程序。ECG的医疗规程通常需要将十几条不同的“导线”附着在患者身上,以调查其心脏活动。在FDA的批准信(PDF)中,该机构要求Apple通知其ECG软件用户错误心律失常检测的风险以及误解或过度依赖该软件的危险。

FDA将把Apple Watch 4视为“ II类”风险设备。作为参考,起搏器为“ III级”。

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